10月20日，葛兰素史克（GSK）宣布其反义寡核苷酸（ASO）药物贝普若韦生（bepirovirsen）获得美国FDA批准，用于与核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂（NrtI）联合治疗慢性乙型肝炎（CHB）。贝普若韦生是慢性乙肝领域首款完成Ⅲ期临床试验的小核酸药物，具有靶向乙肝病毒相关RNA的机制，能够减低乙肝表面抗原（HBsAg）水平，且有可能诱发持久的免疫反应，为慢性乙肝的功能性治愈提供了新选择。

此次批准的依据为全球多中心Ⅲ期临床试验B-Well 1和B-Well 2的结果。这两项研究在29个国家进行，参与者均为接受过核苷（酸）类似物治疗、且基线HBsAg水平不超过3000 IU/mL的慢性乙肝成人患者，主要评估贝普若韦生的有效性和安全性。结果显示，在基线HBsAg不超过3000 IU/mL的患者中，经过6个月的贝普若韦生治疗，功能性治愈率达19%（233/1220），而安慰剂组为0%（0/614），且该结果具备统计学意义。在基线HBsAg不超过1000 IU/mL的患者中，功能性治愈率更升至26%（200/768）。

安全性研究结果表明，贝普若韦生耐受性良好，常见的不良事件包括注射部位的红肿、局部疼痛及肝酶暂时性升高。 南宫娱乐

在全球开发及商业化方面，贝普若韦生也在持续进展中。预计到2026年8月，该药将在日本首次获批上市。在中国，贝普若韦生的上市申请目前正在审评中。2026年5月，中国生物制药旗下的正大天晴与GSK达成合作，获得该药在中国的商业化权益。随着美国的批准及中国申请的推进，贝普若韦生有望为慢性乙肝患者提供更多的治疗选择，未来在不同患者群体中的长期效果和临床应用价值仍需进一步验证。